NOURRISSONS ET ENFANTS (ÂGÉS DE 2 MOIS À 10 ANS)

Très fréquents (pouvant toucher plus de 1 personne sur 10)

• Fièvre (≥ 38 ºC)
• Perte d’appétit
• Sensibilité douloureuse au toucher ou gêne à l’endroit où l’injection est faite (incluant une très grande sensibilité douloureuse se manifestant par des pleurs quand le membre où a été injecté le vaccin est mobilisé)
• Éruption cutanée (peu fréquente après l’injection de rappel)
• Somnolence
• Irritabilité
• Pleurs inhabituels
• Vomissements (peu fréquents après une dose de rappel)
• Diarrhée
• Céphalées
• Douleurs articulaires

Peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 100)

• Forte fièvre (≥ 40 °C)
• Convulsions (incluant convulsions fébriles)
• Vomissements (après l’injection de rappel)
• Sécheresse de la peau, démangeaisons, éruption cutanée
• Pâleur de la peau (rare après l’injection de rappel)
• Démangeaisons, éruption cutanée

Rare (pouvant toucher jusqu’à 1 personne sur 1000)

• Maladie de Kawasaki pouvant se manifester par les symptômes suivants : fièvre qui persiste plus de cinq jours, accompagnée d’éruption cutanée sur le tronc, parfois suivie d’une desquamation (peau qui pèle) des mains et des doigts, d’une enflure des ganglions du cou et d’une rougeur des yeux, des lèvres, de la gorge et de la langue.

Le médecin, le pharmacien ou l’infirmière pourrait vous demander de donner à votre enfant des médicaments pour aider à faire baisser la fièvre au moment de la vaccination et après celle-ci. Ces médicaments aideront à réduire certains des effets secondaires de BEXSERO.

Les effets secondaires qui ont été signalés depuis la mise en marché du vaccin comprennent les suivants :

Des réactions allergiques pouvant inclure une enflure sévère des lèvres, de la bouche et de la gorge (pouvant causer de la difficulté à avaler), des difficultés respiratoires s’accompagnant d’une respiration sifflante ou d’une toux, une éruption cutanée, une perte de conscience et une très basse tension artérielle; un collapsus (affaissement musculaire soudain), une réactivité inhabituelle ou une absence de reconnaissance et une pâleur ou une coloration bleutée de la peau chez les jeunes enfants; une sensation d’être sur le point de s’évanouir ou un évanouissement; de la fièvre (chez les adolescents de 11 ans et plus et chez les adultes); des réactions au point d’injection (y compris enflure généralisée du membre injecté, ampoules au point d’injection ou autour de celui-ci et nodule au point d’injection pouvant persister pendant plus d’un mois).

Si n’importe lequel des effets observés s’aggrave ou si vous remarquez l’apparition d’un effet secondaire non mentionné ci-dessus, dites-le immédiatement à votre médecin, au pharmacien ou à l’infirmière. Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si BEXSERO cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin, un pharmacien ou une infirmière. Pour signaler un effet indésirable, veuillez composer le 1­-800-­387-­7374.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin, un pharmacien ou une infirmière AVANT que BEXSERO ne soit administré à votre enfant si :

• votre enfant a une infection grave et fait beaucoup de fièvre. Dans un tel cas, il faudra reporter la vaccination. La présence d’une infection sans gravité, comme un rhume banal, ne devrait pas être une raison de reporter la vaccination, mais vous devriez en parler d’abord à votre médecin, au pharmacien ou à l’infirmière;
• votre enfant reçoit un traitement, comme l’éculizumab, qui bloque la partie du système immunitaire qu’on appelle activation du complément. Même s’il a reçu le vaccin BEXSERO, son risque de contracter la maladie causée par la bactérie Neisseria meningitidis du groupe B demeure élevé;
• votre enfant est atteint d’hémophilie, d’un autre problème de coagulation ou prend des médicaments qui ralentissent la coagulation, comme des anticoagulants (agents qui éclaircissent le sang);
  
• votre enfant est né prématurément (à 28 semaines de grossesse ou avant), présentant particulièrement des troubles respiratoires. Des épisodes d’arrêt momentané de la respiration ou une respiration irrégulière peuvent être plus courants au cours des trois premiers jours suivant la vaccination chez ces nourrissons; une surveillance particulière pourrait s’imposer;
  
• votre enfant est allergique à l’antibiotique kanamycine. Il se peut que le vaccin contienne une très petite quantité de kanamycine. Si votre enfant risque d’être allergique à la kanamycine, parlez-en d’abord à votre médecin, à un pharmacien ou à une infirmière;
• votre enfant est allergique au latex. Le capuchon de la seringue peut contenir du latex de caoutchouc naturel. Même si le risque de réaction allergique est très faible, votre médecin, le pharmacien ou l’infirmière doit peser ce risque et les bienfaits de la vaccination avant d’administrer ce vaccin aux sujets qui ont des antécédents connus d’hypersensibilité au latex.

Un évanouissement, une sensation d’être sur le point de s’évanouir ou d’autres réactions liées au stress peuvent survenir en réponse à toute injection avec une aiguille. Si votre enfant a déjà présenté de telles réactions, dites-le au médecin, au pharmacien ou à l’infirmière.

BEXSERO ne doit pas être utilisé si votre enfant est allergique (hypersensible) à l’un des ingrédients actifs ou à tout autre composant du contenant de BEXSERO. Si votre enfant est immunodéprimé, il se peut que BEXSERO soit moins efficace chez lui. Comme tous les vaccins, BEXSERO pourrait ne pas protéger entièrement toutes les personnes qui le reçoivent. En outre, on ne s’attend pas à ce que BEXSERO confère une protection contre toutes les souches de méningite B en circulation. Ce vaccin n’offre aucune protection contre les sérogroupes A, C, Y et W-135. BEXSERO ne permet pas de traiter la méningococcie ni d’en diminuer les conséquences, dont la méningite, la septicémie et le décès.

BEXSERO est un vaccin qui sert à prévenir la méningococcie causée par les bactéries Neisseria meningitidis du groupe B chez les personnes âgées de 2 mois à 25 ans.